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招聘信息

招聘职位
工作地点
招聘人数
发布日期
现场QA主管(杭州)
杭州
1
2023-5-31
工作地点 :杭州
年龄 :---
薪资 :面议
发布日期 :2023-5-31
工作经验 :3
学历 :大专及以上
人数 :1
有效日期 :
岗位职责:

职责描述: 

1.负责督察生产部及下属部门、工程部的GMP符合性,跟踪并督促督察范围内各部门按时完成变更相关工作; 

2.协助GMP文件体系的建立、维护、完善;审核生产部及下属部门、工程部的相关SOP文件;

3.负责公司所有偏差的调查和处理,建立并登记偏差台账;审核调查报告及采取的纠正预防措施,监督各项措施的按时实施及跟踪;

4.负责组织批产品的按时放行审核,实时跟进产品放行情况; 

5.负责组织产品年度质量回顾、公用系统年度趋势分析工作的开展及完成; 

6.参与年度验证总计划编制,协助跟踪公司生产(包括车间)、工程部门确认和验证工作。 

7.负责组织对生产现场的质量监控与取样工作,指导、监督各现场QA人员的工作; 

8.协助经理开展部门团队建设,指导下属各项工作;开展生产现场质量监督管理有关的培训;


任职资格:

岗位资质要求:

1.药学或相关专业,大学专科及以上学历; 

2.三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验; 

3.具备GMP相关知识、生产管理相关知识、具备药学相关专业知识。 

4.具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力。 


质量分析员(杭州)
杭州
2
2023-5-31
工作地点 :杭州
年龄 :---
薪资 :面议
发布日期 :2023-5-31
工作经验 :1
学历 :本科及以上
人数 :2
有效日期 :
岗位职责:

1、负责所属项目的质量研究前期、中期、后期文献的调研,完成公司质量分析检验工作;

2、负责研究产品质量分析方法的开发,质量标准的制订与起草;

3、负责研发项目的技术转移及研发项目的检验工作;

4、负责所属项目质量研究文件及报告的收集、整理

任职资格:

1、本科以上学历,药学、药物分析等相关专业;

2、能熟练操作溶出仪、高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度仪、红外分光光度仪、原子吸收仪;

3、能熟练查阅国外药典,搜索相关资料,有整理过注册申报资料、分析方法开发和验证经历的优先考虑。


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